二类医疗器械备案代办+进出口资质+CE认证+FDA认证
二类备案当天下证！二类备案当天下证！
医疗器械
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得
医疗器械分为三种，分别是一类医疗器械，二类医疗器械，三类医疗器械。办理方式也是各有不同。
一类可以直接进行审批
二类代办可以免核查备案
三类为审批制，目前不能代办审批。
现在二类医疗器械，几乎可以包含比较常用的医疗器械。也是应用非常广的。所以目前办理二类的比较多。
二类医疗器械免核查办理
1.准备材料
公司的营业执照副本，公章，法人身份证复印件，法人电话，
营业执照需要有医疗器械二类范围
2.审批办理
所有的材料不需要
3办理周期
一般为1周-2周时间
4.办理范围

介绍一下我们其他的资质审批业务
1.印刷经营许可证
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